КОМПЬЮТЕРНАЯ ДИАГНОСТИКА
XXI ВЕКА
Биорезонансное тестирование.
Аппаратно-програмный комплекс «ОБЕРОН
»
(095)
381-9425 /10:00-20:00 Msk/
oberon-plus@narod.ru
|
КОМПЬЮТЕРНАЯ ДИАГНОСТИКА
XXI ВЕКА (095)
381-9425 /10:00-20:00 Msk/ |
НАИМЕНОВАНИЕ И ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
Диагностический аппарат телеметрической обработки данных для нелинейного анализа "Оберон" (далее аппарат), предназначен для экспресс оценки состояния организма по регистрации изменений в органах и гистологических структурах, для проведения динамического контроля за состоянием гомеостаза, прогнозирования этапов лечения и развития осложнений.
Аппарат может быть использован в клиниках и отделениях лечебно-профилактических учреждений.
НАЗНАЧЕНИЕ
Диагностический аппарат позволяет врачу существенно сократить время экспресс оценки состояния организма как системы в целом.
Аппарат предназначен для регистрации изменений в органных и гистологических структурах и позволяет:
Аппарат предназначен для работы только с вычислительным комплексом на базе IBM-совместимых компьютеров и программным обеспечением, разработанным предприятием разработчиком.
Минимальные системные требования к вычислительному комплексу:
ИСТОЧНИКИ РАЗРАБОТКИ
Медико-биологические и физико-технические исследования коллектива авторов в составе:
МЕДИЦИНСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Требования к выполнению функциональных задач в лечебном процессе. Аппарат обеспечивает проведение сеанса диагностики в соответствии с заложенным в программу алгоритмом.
Воздействие на пациента при проведении сеанса диагностики обеспечивается путем размещения периферийных устройств аппарата в зоне пациента:
Предусмотрена возможность" введения данных по предварительным диагнозам, результатам анализов и жалобам пациентов.
Срок службы аппарата не менее 5 лет.
Конструкция аппарата должна обеспечивает безопасность пациента и обслуживающего персонала.
Аварийное прекращение работы аппарата не дает вредных побочных эффектов.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ
Аппарат функционирует на основе принципа усиления инициирующего сигнала при распаде метастабильных структур.
Магнитные моменты молекулярных токов примесных центров нервных клеток коры головного мозга под воздействием внешнего электромагнитного поля теряют свою первоначальную ориентацию, за счет чего разупорядочиваются спиновые структуры делокализованных электронов, что служит причиной возникновения в них неустойчивых метастабильных состояний, распад которых играет роль инициирующего сигнала.
С физической точки зрения аппарат представляет собой систему электронных осцилляторов, резонирующих на длинах волн электромагнитного излучения, энергия которых адекватна энергии разрушения доминирующих связей, поддерживающих структурную организацию объекта.
Аппарат позволяет сформировать заданную биоэлектрическую активность нейронов головного мозга пациента, на фоне которой проявляется их избирательная способность усиливать слабозаметные на фоне статистических флуктуации сигналы (явление резонанса).
Информация о конкретном временном состоянии органов снимается бесконтактным путем с помощью "триггерного датчика", разработанного с применением новых информационных технологий и микросхемотехники, улавливающего слабозаметные флуктуации сигналов, выделяемые из среднестатистических шумовых характеристик полей и преобразуемые в цифровую последовательность, обрабатываемую с помощью микропроцессора для передачи по интерфейсному кабелю в компьютер.
Аппарат рассчитан на одновременную диагностику одного пациента. Регистрация пациента и внесение анамнестических данных не более 10 мин. Длительность цикла диагностики от 30 мин до 1.5 часа.
Длительность непрерывной работы аппарата -10 час.
Режимы работы аппарата, их регулирование и контроль обеспечиваются компьютером в соответствии с установленной программой.
Информация о результатах проведения диагностики конкретного пациента выводится на экран монитора, хранится в отдельном файле на жестком диске компьютера, может быть перенесена на индивидуальную дискету.
Текущая информация по диагностике органа пациента выводится на экран монитора.
Результаты диагностики могут быть распечатаны на цветном принтере в объеме - от одного до четырех органов на одном листе формата А4.
Эпикриз может быть распечатан отдельно.
В процессе диагностики между пациентом и врачом допускается диалог.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
Устройство аппарата, основные составные части:
Съемные составные части:
Принадлежности:
Средства укладки и упаковки.
Аппарат, съемные части, принадлежности, и комплект эксплуатационной документации должны быть упакованы в чехлы из полиэтиленовой пленки и уложены в упаковочный чемодан.
Аппарат должен быть укомплектован эксплуатационными документами в соответствии с ГОСТ 2.601-95 включающими:
Габаритные размеры аппарата, мм:
Масса аппарата в комплекте не более, кг -1,6.
Характеристики общие.
Характеристики энергопитания.
Аппарат должен обеспечивать работоспособность от сети переменного тока частотой (50+1) Гц с номинальным напряжением 220 В при отклонениях напряжения сети + 10% от номинального значения.
Мощность, потребляемая аппаратом не более 20 ВА.
Временные характеристики.
Характеристики устройства управления.
Устройство управления состоит из микропроцессорного блока и схемы ШИМ-модуляции.
Взаимодействие компьютера, аппарата и периферийных устройств определяется программой, "зашитой" в микропроцессоре.
Управление процессом диагностики проводится с помощью клавиатуры и мыши компьютера.
Требования к программному обеспечению (ПО) аппарата.
Программа предназначена для приема управляющей информации от головной программы из IBM PC по стандартному интерфейсу RS232 и преобразовывает ее в управляющие сигналы.
Кроме того, программа принимать информацию от периферийных устройств и передает ее в головную программу в IBM PC по стандартному интерфейсу.
Программа реализована и записана во внутреннюю флэш-память микропроцессора (однокристальной микро - ЭВМ) и состоит из:
Головная программа разработана с использованием среды программирования inprise Delphi, реализована и записана на жестком диске IBM PC и способна работать под управлением операционных систем - Windows 95/98/NT.
Информация, используемая программой в процессе работы, храниться в таблицах Paradox и двоичных файлах.
Условия эксплуатации.
Аппарат при эксплуатации и хранении устойчив к климатическим воздействиям по ГОСТ Р 50444 для исполнения УХЛ категории 4.2.
По механическим воздействиям - исполнение группы 2 по ГОСТ Р 50444.
Наружные поверхности аппарата устойчивы к дезинфекции по ОСТ 42-21-2-85.
Аппарат можно транспортировать всеми видами крытого транспорта, кроме не отапливаемых отсеков самолетов.
Аппарат устойчив:
Требования к медицинскому персоналу.
К проведению работы по диагностике пациентов допускается медицинский персонал, имеющий высшее медицинское образование и прошедший специальную подготовку.
Требования к техническому персоналу.
Для проведения профилактических и ремонтных работ аппарата требуется инженер -специалист в области электроники.
Требования безопасности.
Аппарат не представляет опасности для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного в установленном порядке к эксплуатации и техническому обслуживанию, как в условиях исправной работы, так и в случаях отказа или профилактического обслуживания.
По электробезопасности аппарат соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.0-92 раздел 3 (изделия 1 класса тип В) и ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96.
Аппарат должен имеет сетевую вилку, составляющую единое целое со шнуром питания, предназначенную для включения в стационарную сетевую розетку, имеющую контакт с защитным заземляющим проводом стационарной проводки по ГОСТ Р 50267.0 (черт. 1 и 5 и п.57.2).
Аппарат сконструирован так, чтобы прерывание и возобновление сетевого питания не приводит к опасности, если только это прерывание не является преднамеренным в соответствии с ГОСТ Р МЭК 601-1-1.
Требования к электромагнитной совместимости.
Уровень радиочастотной эмиссии, создаваемой аппаратом с включенными магнитоиндукторами удовлетворяет требованиям ГОСТ Р 50267.0.2 п.36201 и не превышать значений, установленных:
Аппарат удовлетворяет требованиям помехоустойчивости в соответствии с ГОСТ Р 50267.0.2 п.36.202. Аппарат и его составные части достигают чрезмерных температур в соответствии с требованиями ГОСТ Р 50267.0 п.42. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый аппаратом на расстоянии 1 м, не превышает 60 дБ.
Классификация твердотельного лазера по степени опасности генерируемого излучения по ГОСТ Р 50723 п. 6.1 быть подтверждена документом поставщика согласно п.п. 7.1-7.3 СанПиН 5804. Значение предельно допустимого уровня облучения (ПДУ), в соответствии с СанПиН 5804, не превышает 5 мВт.
Материалы и покрытия, используемые для аппарата, не выделяют вредных веществ и разрешены для медицинского применения.
Требования к надежности.
По возможным последствиям отказа аппарат должен относиться к классу В по РД50-707-91.
Средняя наработка аппарата на отказ не менее 2500 ч.
Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет.
Непрерывно функционирующий аппарат расчетную вероятность безотказной работы Р(Т) = 0.85 при Т = 500 часов.
Требования к конструктивному устройству.
Защитно-декоративные покрытия аппарата обеспечивают коррозионную стойкость всех узлов и деталей, для условий эксплуатации УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 и выполнены в соответствии с требованиями:
Габаритные размеры электронного блока не более 225х200х60 мм.
Масса аппарата с периферийными устройствами не более 1,6 кг.
Аппарат имеет разъем для подключения к последовательному порту компьютера с помощью стандартного кабеля.
Устройство установки и крепления лазерного сканера позволять перемещение сканера с тремя степенями свободы и радиусом до 60 см.
Устройство соответствует современным требованиям эргономической эстетики.
Обеспечена патентная чистота по РФ, США, ЧР, Германии, Болгарии, Японии, Корее.
Требования к технической документации.
Состав технической документации, разрабатываемого аппарата:
ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
Аппарат по своим функциональным и эксплуатационным характеристикам не имеет прямых прототипов.
Использование аппарата в клиниках и отделениях лечебно-профилактических учреждений позволит существенно сократить время проведения комплексной диагностики пациента как системы в целом. Позволит единовременно оценить предрасположенность, наличие и взаимосвязь различных патологических изменений в органах, тканях и системах обследуемых пациентов.
Срок окупаемости капиталовложений - один год.
